醫藥生物行業研報：財通證券-醫藥生物行業周報：原料藥、中藥與消費走在價值回歸路上-220306

！ 醫藥生物/行業投資策略周報/ 2022.3.6 醫藥生物行業周報 證券研究報告 投資評級：看好(維持) 最近12月市場表現 分析師張文錄 SAC證書編號：S0160517100001 zhangwenlu@ctsec.com 相關報告 1. 《核酸藥物行業新聞雙周報》 2022-03-01 2. 《醫藥生物行業周報》 2022-02- 20 3. 《核酸藥物行業新聞周報》 2022- 02-14 原料藥、中藥與消費走在價值回歸路上 核心觀點 目前醫藥生物TTM-PE 31.3倍，比歷史最低估值（20190131）的24.1倍高出 29.9%；相對滬深300指數估值溢價140%，比20190131高出15.7%，但此 輪下跌至20220211已經創出119%的相對估值溢價新低，行業配置價值凸顯。

價值回歸路上自下而上深挖個股，原料藥繼續向上 我們中期觀點不變，深挖價值、中藥與消費成長。

深度價值的板塊有原料藥（本 文包括中間體）、血制品、仿制藥、藥店和流通等細分領域，其中原料藥板塊依 然是今年的高景氣板塊。

原料藥行業的邏輯變化有四個：1、原料藥與CDMO同 屬先進制造業，估值向CDMO靠攏。

前者強調規模效應與成本控制，后者強調服 務能力與研發效率。

但在新藥上市后，原料采購成本是重要考量因素時，原料藥 企業有能力與CDMO企業競爭。

2、新冠口服藥原料產業鏈帶動行業景氣度向 上。

3、原料藥將有類似化工的供給側改革，行業集中度有望大幅提高。

2011年 11月印發的《關于推動原料藥產業高質量發展實施方案的通知》是長期深層次邏 輯。

原料藥行業出口結構升級慢，高附加值產品國際競爭優勢不強，原料藥要在 國家雙碳政策的大背景下發展，嚴格執行環保、安全、節能準入標準，對標國際 領先水平，開展清潔生產審核和評價認證。

4、周期性反轉，原料藥企業利潤恢復 增長。

2021年受到國外疫情影響，非新冠醫藥產品需求不足；同時，上游化工原 材料價格大幅上漲，運輸與匯率等因素影響，長協訂單利潤大幅下滑。

2021年 11月開始，原料藥長協訂單價格紛紛上調，2022年國外非新冠醫藥產品需求恢 復，其他因素也在反向變化中。

中藥與醫療消費品的成長邏輯穿越牛熊 2022年政府工作報告對中藥行業的發展支持力度在加大，表達語句由2021年的 “促進中醫藥振興發展，加強中西醫結合”變為“堅持中西醫并重，實施中醫藥振興 發展重大工程”。

我們認為，中醫藥的優勢是慢病防治與治未病等領域，心腦血管 的冠心病與心絞痛、感冒等治療領域基本都是中藥的天下，未來在慢病領域仍大 有可為，例如退行性神經病變（如阿爾茨海默?。┖臀⒀懿∽儯ㄈ缣悄虿∫暰W 膜病變）等。

我們強調中藥的投資邏輯有四個：1、尋找“茅臺、片仔癀”類資源消 費品，這類邏輯持續周期最長；2、（類）OTC消費品，今年上半年開始進入業 績驗證階段，上漲后容易分化；3、配方顆粒領域長期成長邏輯好，需要觀察各地 的醫保與定價等執行政策層面的變化，我們認為邊際變化是向好的，參考中成藥 溫和降價；4、中藥Big pharma產品線強，業績增速可預期，長期估值向上。

重點關注公司 原料藥與新冠產業鏈：金城醫藥、君實生物、華海藥業、博騰股份、凱萊英、新 和成等；中藥：資源型，健民集團、中新藥業；中藥Big pharma，以嶺藥業、 濟川藥業、步長制藥、康緣藥業；配方顆粒，紅日藥業、中國中藥、佐力藥業、 新天藥業和柳藥股份等；（類）OTC，福瑞股份、同仁堂、華潤三九等；消費型 醫療：華東醫藥、正海生物、康華生物、魚躍醫療、美年健康和壽仙谷等；創 新、自主可控與出海：楚天科技、新產業、億帆醫藥、悅康藥業、苑東生物等。

風險提示：國內疫情管控政策的不確定性風險，美聯儲加息引發的系統性風險等 -16% -8% -1% 6% 13% 20% 醫藥生物滬深300 行業投資策略周報 證券研究報告 2 內容目錄 1.原料藥、中藥與消費走在價值回歸路上..........................................4 1.1.價值回歸路上自下而上深挖個股，原料藥繼續向上.........................4 1.2.中藥與醫療消費品的成長邏輯穿越牛熊........................................4 1.3.重點關注公司........................................................................5 2.本周行業回顧...........................................................................5 2.1.醫藥生物行業一周表現............................................................5 2.2.子行業及個股一周表現............................................................6 2.3.行業估值變化........................................................................7 3.周新聞資訊..............................................................................8 3.1. CHMP推薦批準輝瑞CGRP受體拮抗劑rimegepant治療偏頭痛....8 3.2.歐盟CHMP推薦批準外周κ阿片受體激動劑Kapruvia .................8 3.3.新型口服Nrf2激活劑bardoxolone在美國監管遭遇挫折................9 3.4.治療尿路上皮癌，PARP抑制劑Zejula維持治療未能改善生存........9 3.5. CDE發布2則技術指導原則涉及人纖維蛋白原、人用狂犬病疫苗.....9 3.6.新型心肌肌球蛋白激活劑omecamtiv mecarbil在美國進入審查.......9 3.7.預防性免疫治療單抗teplizumab在美國重新申請上市...................10 3.8.葛蘭素史克新冠抗體療法sotrovimab遭FDA限制使用................10 3.9.鹽野義制藥申請新冠病毒口服藥的生產銷售許可...........................11 3.10.億一生物首個治療CIN創新藥F-627在華遞交上市申請............11 3.11.華東醫藥擲近7億美元引進兩款自身免疫創新藥，深耕自免賽道...11 3.12.新冠重組蛋白疫苗3期臨床結果公布計劃尋求監管授權..............11 行業投資策略周報 證券研究報告 3 3.13.2022政府工作報告：推進集中帶量采購,加強罕見病用藥保障.......11 3.14.君實生物/邁威生物阿達木單抗注射液上市許可申請已審批完畢.....13 3.15.首個國產重組新冠病毒蛋白疫苗獲國家藥監局附條件批準上市......13 3.16.吉利德HIV新藥lenacapavir遭美國FDA拒絕批準..................13 3.17. Novavax新冠疫苗在英3期臨床試驗有效性顯著......................14 3.18.天演藥業宣布與賽諾菲達成潛在價值25億美元的合作................14 3.19.輝瑞RSV疫苗獲FDA突破性療法認定，初生嬰兒提供免疫保護..14 4.風險提示...............................................................................15 圖表目錄 圖1.一年以來醫藥生物板塊與滬深300和創業板漲幅比較......................5 圖2.上周各行業漲跌幅一覽（單位：%） ............................................6 圖3.醫藥生物子行業漲跌幅（單位：%） ............................................6 圖4.2010年至今醫藥生物板塊估值變化（TTM、整體法、剔除負值） ......7 表1.本周個股漲跌幅前十公司...........................................................7 行業投資策略周報 證券研究報告 4 1.原料藥、中藥與消費走在價值回歸路上 目前醫藥生物TTM-PE 31.3倍，比歷史最低估值（20190131）的24.1倍高 出29.9%；相對滬深300指數估值溢價140%，比20190131高出15.7%， 但此輪下跌至20220211已經創出119%的相對估值溢價新低，行業配置價值 凸顯。

1.1.價值回歸路上自下而上深挖個股，原料藥繼續向上 我們中期觀點不變，深挖價值、中藥與消費成長。

深度價值的板塊有原料藥 （本文包括中間體）、血制品、仿制藥、藥店和流通等細分領域，其中原料藥板 塊依然是今年的高景氣板塊。

原料藥行業的邏輯變化有四個：1、原料藥與 CDMO同屬先進制造業，估值向CDMO靠攏。

前者強調規模效應與成本控制， 后者強調服務能力與研發效率。

但在新藥上市后，原料采購成本是重要考量因 素時，原料藥企業有能力與CDMO企業競爭。

2、新冠口服藥原料產業鏈帶動 行業景氣度向上。

3、原料藥將有類似化工的供給側改革，行業集中度有望大幅 提高。

2011年11月印發的《關于推動原料藥產業高質量發展實施方案的通知》 是長期深層次邏輯。

原料藥行業出口結構升級慢，高附加值產品國際競爭優勢 不強，原料藥要在國家雙碳政策的大背景下發展，嚴格執行環保、安全、節能 準入標準，對標國際領先水平，開展清潔生產審核和評價認證。

4、周期性反轉， 原料藥企業利潤恢復增長。

2021年受到國外疫情影響，非新冠醫藥產品需求不 足；同時，上游化工原材料價格大幅上漲，運輸與匯率等因素影響，長協訂單 利潤大幅下滑。

2021年11月開始，原料藥長協訂單價格紛紛上調，2022年 國外非新冠醫藥產品需求恢復，其他因素也在反向變化中。

1.2.中藥與醫療消費品的成長邏輯穿越牛熊 2022年政府工作報告對中藥行業的發展支持力度在加大，表達語句由2021年 的“促進中醫藥振興發展，加強中西醫結合”變為“堅持中西醫并重，實施中 醫藥振興發展重大工程”。

我們認為，中醫藥的優勢是慢病防治與治未病等領 域，心腦血管的冠心病與心絞痛、感冒等治療領域基本都是中藥的天下，未來 在慢病領域仍大有可為，例如退行性神經病變（如阿爾茨海默?。┖臀⒀懿? 變（如糖尿病視網膜病變）等。

我們強調中藥的投資邏輯有四個：1、尋找“茅 臺、片仔癀”類資源消費品，這類邏輯持續周期最長；2、（類）OTC消費品， 今年上半年開始進入業績驗證階段，上漲后容易分化；3、配方顆粒領域長期成 長邏輯好，需要觀察各地的醫保與定價等執行政策層面的變化，我們認為邊際 變化是向好的，參考中成藥溫和降價；4、中藥Big pharma產品線強，業績增 行業投資策略周報 證券研究報告 5 速可預期，長期估值向上。

1.3.重點關注公司 原料藥與新冠產業鏈：金城醫藥、君實生物、華海藥業、博騰股份、凱萊英、 新和成等；中藥：資源型，健民集團、中新藥業；中藥Big pharma，以嶺藥業、 濟川藥業、步長制藥、康緣藥業；配方顆粒，紅日藥業、中國中藥、佐力藥業、 新天藥業和柳藥股份等；（類）OTC，福瑞股份、同仁堂、華潤三九等；消費 型醫療：華東醫藥、正海生物、康華生物、魚躍醫療、美年健康和壽仙谷等； 創新、自主可控與出海：楚天科技、新產業、億帆醫藥、悅康藥業、苑東生物等。

2.本周行業回顧 2.1.醫藥生物行業一周表現 本周滬深300指數下跌1.68%、創業板指下跌3.75%。

行業板塊有漲有跌， 交通運輸（3.65%）、農林牧漁（3.49%）、綜合（2.52%）漲幅靠前，汽車 （-4.47%）、電子（-4.26%）、電氣設備（-3.54%）下跌較多，醫藥生物 （0.18%）漲跌幅在28個子行業中排在第8位。

圖1.一年以來醫藥生物板塊與滬深300和創業板漲幅比較 數據來源：Wind、財通證券研究所 -40% -30% -20% -10% 0% 10% 20% 30% 40% 50% 60% 70% 80% 90% SW醫藥生物漲幅滬深300漲幅創業板指漲幅 行業投資策略周報 證券研究報告 6 圖2.上周各行業漲跌幅一覽（單位：%） 數據來源：Wind、財通證券研究所 2.2.子行業及個股一周表現 圖3.醫藥生物子行業漲跌幅（單位：%） 數據來源：Wind、財通證券研究所 (4.47) (4.26) (3.75) (3.54) (3.41) (2.85) (2.35) (2.18) (1.96) (1.81) (1.75) (1.68) (1.61) (1.49) (1.44) (0.96) (0.39) (0.28) 0.00 0.03 0.10 0.18 0.18 0.39 1.23 1.85 2.30 2.52 3.49 3.65 -5.0 -4.0 -3.0 -2.0 -1.00.01.02.03.04.05.0 汽車 電子 創業板 電氣設備 家用電器 計算機 國防軍工 機械設備 食品飲料 化工 建筑材料 滬深300 商業貿易 通信 非銀金融 有色金屬 傳媒 鋼鐵 采掘 銀行 輕工制造 建筑裝飾 醫藥生物 紡織服裝 房地產 公用事業 休閑服務 綜合 農林牧漁 交通運輸 (1.68) (1.83) (1.03) (0.65) (0.33) 0.18 1.83 5.39 5.47 (3.0) (2.0) (1.0) 0.01.02.03.04.05.06.0 滬深300 醫療服務 醫療器械 生物制品 中藥 醫藥生物 化學制劑 醫藥商業 化學原料藥 行業投資策略周報 證券研究報告 7 醫藥生物子行業各板塊總體表現有所分化，具體來看，化學原料藥（5.47%）、 醫藥商業（5.39%）、化學制劑（1.83%）漲幅靠前；醫療服務（-1.83%）、 醫療器械（-1.03%）、生物制品（-0.65%）跌幅較大。

個股方面，中國醫藥（37.78%）、開開實業（34.44%）、大理藥業（33.51%） 漲幅居前；九安醫療（-14.78%）、片仔癀（-11.43%）、泰格醫藥（-8.22%） 相對表現不佳。

表1.本周個股漲跌幅前十公司 代碼簡稱漲幅（%）代碼簡稱跌幅（%） 600056.SH中國醫藥37.78002432.SZ九安醫療-14.78 600272.SH開開實業34.44600436.SH片仔癀-11.43 603963.SH大理藥業33.51300347.SZ泰格醫藥-8.22 002626.SZ金達威23.68600763.SH通策醫療-7.63 000078.SZ海王生物21.56002873.SZ新天藥業-7.51 603229.SH奧翔藥業20.67600976.SH健民集團-7.36 600833.SH第一醫藥17.86002758.SZ浙農股份-6.50 002898.SZ賽隆藥業17.54300171.SZ東富龍-6.02 300583.SZ賽托生物16.99603882.SH金域醫學-6.00 300158.SZ振東制藥16.94300412.SZ迦南科技-5.90 數據來源：Wind、財通證券研究所 2.3.行業估值變化 圖4.2010年至今醫藥生物板塊估值變化（TTM、整體法、剔除負值） 數據來源：wind、財通證券研究所 0% 50% 100% 150% 200% 250% 300% 350% 400% 0 10 20 30 40 50 60 70 80 估值溢價率[右軸]滬深300醫藥生物(申萬) 行業投資策略周報 證券研究報告 8 醫藥生物行業TTM-PE31.31倍，相對滬深300溢價率140%，處于歷史中低 位置，由于疫情板塊盈利能力較強，體現表觀估值較低。

3.周新聞資訊 3.1. CHMP推薦批準輝瑞CGRP受體拮抗劑rimegepant治療偏頭痛 Biohaven制藥公司與輝瑞（Pfizer）近日聯合宣布，歐洲藥品管理局（EMA） 人用醫藥產品委員會（CHMP）已發布了一份積極審查意見，推薦批準 rimegepant（75mg，口服崩解片）：（1）用于成人偏頭痛（有或無先兆）急 性治療；（2）用于每月至少有4次偏頭痛發作的成人發作性偏頭痛（EM）的預 防性治療。

CHMP的積極審查意見，基于在偏頭痛急性治療方面開展的3項3 期研究和一項長期開放標簽安全性研究，以及在偏頭痛預防性治療方面開展的 一項3期研究（有1年開放標簽擴展）的結果。

在這些研究中，rimegepant安 全且耐受性良好，不良事件發生率與安慰劑相似。

在美國，Nurtec ODT（rimegepant，75mg）于2020年2月首次獲得批準， 用于成人偏頭痛（有或無先兆）急性治療，無論每月偏頭痛天數多少。

2021年 5月，Nurtec ODT獲批新適應癥：用于偏頭痛的預防性治療，該藥適用于每月 頭痛天數少于15天的發作性偏頭痛（EM）成人患者。

此外，批準的產品標簽 也擴大到包括使用Nurtec ODT 75mg多達18劑/月，允許對同一患者進行急 性治療和預防性治療。

3.2.歐盟CHMP推薦批準外周κ阿片受體激動劑Kapruvia 近日，Cara Therapeutics與合作伙伴Vifor Pharma聯合宣布，歐洲藥品管 理局（EMA）人用醫藥產品委員會（CHMP）已發布一份積極審查意見，推薦 批準Kapruvia（difelikefalin）注射液：用于接受血液透析的患者，治療慢性 腎臟病相關的中度至重度瘙癢（CKD-aP）。

CHMP的意見將遞交至歐盟委員會（EC）審查，后者預計將在2022年第二季 度做出最終審查決定。

如果獲得批準，Kapruvia將成為歐洲第一個用于血液透 析患者治療慢性腎臟病相關瘙癢（CKD-aP）的療法。

2021年8月，difelikefalin獲得美國FDA批準：其商品名Korsuva，適應癥 與上述相同。

Korsuva通過優先審查程序獲得批準。

此前，FDA已授予 Korsuva治療該適應癥的突破性藥物資格（BTD）。

行業投資策略周報 證券研究報告 9 3.3.新型口服Nrf2激活劑bardoxolone在美國監管遭遇挫折 近日，Reata Pharma宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已針對 bardoxolone methyl（bardoxolone）的新藥申請（NDA）發布了一封完整回 應函（CRL）。

bardoxolone用于治療由Alport綜合征引起的慢性腎病 （CKD）。

目前，還沒有藥物被批準用于治療Alport綜合征引起的CKD。

CRL意味著，FDA不能以目前的形式批準NDA。

根據審查，FDA得出結論， 認為提交的數據不能證明bardoxolone在減緩Alport綜合征患者腎功能喪失和 降低進展為腎衰竭的風險方面的有效性，要求提供更多的數據，以支持 bardoxolone的有效性和安全性。

FDA的結論是基于FDA在簡報中主要闡述、 并在2021年12月8日召開的心血管和腎臟藥物咨詢委員會會議上討論的療效 和安全性問題。

目前，bardoxolone也正在接受歐盟和日本監管機構的審查。

bardoxolone是 一種每日一次的、口服Nrf2激活劑。

Nrf2是一種轉錄因子，可誘導恢復線粒體 功能、減少氧化應激和抑制促炎信號的多個分子通路，促進炎癥的消退。

在美 國，bardoxolone被授予了治療Alport綜合征和常染色體顯性多囊腎病 （ADPKD）的孤兒藥資格（ODD）；在歐盟，bardoxolone也被授予了治療 Alport綜合征的ODD。

3.4.治療尿路上皮癌，PARP抑制劑Zejula維持治療未能改善生存 根據近日在2022年美國臨床腫瘤學會泌尿生殖系統癌癥研討會（ASCOGU） 上公布的多中心2期Meet-URO12試驗（NCT03945084）結果，在接受一 線化療病情沒有進展的晚期尿路上皮癌（UC，最常見的膀胱癌類型）患者中， 與最佳支持護理（BSC）相比，Zejula（中文商品名：則樂，通用名： niraparib，尼拉帕利）與BSC聯合治療并沒有改善臨床結局。

該試驗由意大 利都靈大學與Tesaro公司（葛蘭素史克旗下腫瘤學公司）合作贊助，葛蘭素 史克（GSK）提供Zejula。

3.5. CDE發布2則技術指導原則涉及人纖維蛋白原、人用狂犬病疫苗 2月25日，CDE官網發布兩則臨床試驗技術指導原則，分別為《人纖維蛋白 原臨床試驗技術指導原則（試行）》、《人用狂犬病疫苗臨床研究技術指導原則 （試行）》，自發布之日起施行。

3.6.新型心肌肌球蛋白激活劑omecamtiv mecarbil在美國進入審查 行業投資策略周報 證券研究報告 10 近日，箕星藥業合作伙伴Cytokinetics公司宣布，美國食品和藥物管理局 （FDA）已受理omecamtiv mecarbil的新藥申請（NDA），用于治療射血分 數降低的心力衰竭（HFrEF）。

FDA將對NDA進行標準審查，根據《處方藥 申報者付費法案（PDUFA）》，決議目標日期為2022年11月30日。

FDA還 表示，目前不打算召開咨詢委員會會議討論該申請。

omecamtiv mecarbil是一種新型、選擇性、小分子心肌肌球蛋白激活劑，旨在 直接靶向心臟的收縮機制。

2021年12月20日，箕星藥業與Cytokinetics達 成一項獨家許可合作協議，將omecamtiv mecarbil引進中國。

3.7.預防性免疫治療單抗teplizumab在美國重新申請上市 近日，Provention Bio宣布已向美國食品和藥物管理局（FDA）重新提交了 teplizumab的生物制品許可申請。

該藥是一種抗CD3單克隆抗體，用于高危 人群延遲發生臨床1型糖尿?。═1D）。

這里的高危人群是指體內存在2種或多 種與T1D相關的自身抗體。

如果獲得批準，teplizumab將成為第一種可預防/ 延緩高危人群發展為臨床T1D的療法。

在美國，teplizumab于2019年8月被授予了突破性藥物資格（BTD）。

在歐 盟，teplizumab之前還被授予了優先藥物資格（PRIME）。

PRIME是歐洲藥 品管理局（EMA）推出的一個快速審批項目，與美國FDA的BTD項目相似， 旨在加速醫藥短缺領域重點藥品的審評進程。

3.8.葛蘭素史克新冠抗體療法sotrovimab遭FDA限制使用 2月24日，美國FDA宣布將嚴格限制葛蘭素史克和Vir Biotechnology合作 開發的COVID-19抗體療法sotrovimab的緊急使用授權。

FDA表示由于 sotrovimab對變種病毒的療效欠佳，因此該療法不應該用于某些變種病毒流行 的地理區域。

盡管隨著輝瑞和默沙東的新冠口服藥問世，單克隆抗體療法被搶去了不少風頭， 但做為靜脈注射療法的sotrovimab仍舊具有其獨特的優勢。

對于免疫受到抑制 以及對疫苗療效欠佳的患者來說，使用sotrovimab治療有助于減輕病毒對減輕 重癥的風險。

該療法也是葛蘭素史克在2021年最暢銷的產品之一，根據該公司 本周三發布的財報顯示，葛蘭素史克2021年營收達到了341英鎊，同比增長 5%，與COVID-19相關的資產收獲了14億英鎊的收入，其中sotrovimab是 營收高達9.58億英鎊。

行業投資策略周報 證券研究報告 11 3.9.鹽野義制藥申請新冠病毒口服藥的生產銷售許可 2月25日，日本鹽野義制藥公司宣布已向日本厚生勞動省申請關于新冠病毒口 服藥的生產銷售許可。

如果得到承認，將是首個批準上市的日本國產新冠病毒 口服藥。

3.10.億一生物首個治療CIN創新藥F-627在華遞交上市申請 2月24日，億帆醫藥宣布中國國家藥監局（NMPA）已受理F-627的新藥上 市申請。

F-627是億帆醫藥子公司億一生物開發的一種長效粒細胞集落刺激因 子（G-CSF），擬開發用于治療化療致中性粒細胞減少癥（CIN）。

此前，該藥 已在美國和歐盟遞交上市申請，并獲得受理。

值得一提的是，正大天晴已和億 一生物達成合作，獲得了F-627在中國的獨家商業化權益。

3.11.華東醫藥擲近7億美元引進兩款自身免疫創新藥，深耕自免賽道 2022年2月22日，華東醫藥以6.62億美元引進了Kiniksa兩款自身免疫產 品，成為今年以來中國藥企進行的金額最大的一筆License in交易。

3.12.新冠重組蛋白疫苗3期臨床結果公布計劃尋求監管授權 2月24日，賽諾菲（Sanofi）和葛蘭素史克（GSK）宣布，雙方計劃同時提交 其聯合開發的重組蛋白新冠疫苗的3期有效性試驗數據和作為加強針的臨床數 據，尋求監管批準。

這款候選疫苗包含新冠病毒重組蛋白和加強免疫反應的佐劑。

它的特點在于在 冷藏溫度下可以保持穩定。

作為增強疫苗（booster），它能將成年和老年接種 者體內中和抗體水平顯著提高18~30倍，不管他們曾經接受過mRNA或腺病 毒疫苗。

當受試者接種兩劑賽諾菲-GSK疫苗后，在接種第三劑賽諾菲-GSK 疫苗作為增強疫苗時，中和抗體增加84~153倍。

3.13.2022政府工作報告：推進集中帶量采購,加強罕見病用藥保障 3月5日上午9時，十三屆全國人大五次會議在北京正式開幕，會上，國務院 總理李克強作政府工作報告。

2021年醫藥健康領域工作成果回顧——人民生活 水平穩步提高。

居民人均可支配收入實際增長8.1%。

脫貧攻堅成果得到鞏固和 拓展。

基本養老、基本醫療、社會救助等保障力度加大。

教育改革發展邁出新 步伐。

新開工改造城鎮老舊小區5.6萬個，惠及近千萬家庭。

疫情防控成果持 續鞏固。

落實常態化防控舉措，疫苗全程接種覆蓋率超過85%，及時有效處置 局部地區聚集性疫情，保障了人民生命安全和身體健康，維護了正常生產生活 秩序。

行業投資策略周報 證券研究報告 12 主要工作有——著力保障和改善民生，加快發展社會事業。

包括：上調退休人 員基本養老金；提高優撫標準；將低保邊緣家庭重病重殘人員納入低保范圍， 做好困難群眾幫扶救助；改革疾病預防控制體系；把更多常見病等門診費用納 入醫保報銷范圍，住院費用跨省直接結算率達到60%；嚴格藥品疫苗監管；實 施三孩生育政策；加強養老服務。

同時，報告提出了2022年目標及工作任務，醫藥健康領域包括——繼續做好常 態化疫情防控。

堅持外防輸入、內防反彈，不斷優化完善防控措施，加強口岸 城市疫情防控，加大對病毒變異的研究和防范力度，加快疫苗和特效藥物研發， 持續做好疫苗接種工作，科學精準處置局部疫情，保持正常生產生活秩序。

切 實保障和改善民生，加強和創新社會治理。

堅持盡力而為、量力而行，不斷提 升公共服務水平，著力解決人民群眾普遍關心關注的民生問題。

1、提高醫療衛生服務能力： （1）居民醫保和基本公共衛生服務經費人均財政補助標準分別再提高30元和 5元，推動基本醫保省級統籌。

（2）推進藥品和高值醫用耗材集中帶量采購，確保生產供應。

（3）強化藥品疫苗質量安全監管。

（4）深化醫保支付方式改革，加強醫?；鸨O管。

（5）完善跨省異地就醫直接結算辦法，實現全國醫保用藥范圍基本統一。

（6）堅持預防為主，深入推進健康中國行動。

（7）逐步提高心腦血管病、癌癥等疾病防治服務保障水平，加強罕見病用藥保障。

（8）健全疾病預防控制網絡，抓好公共衛生隊伍建設，提高重大疫情監測預警、 流調溯源和應急處置能力。

（9）深化公立醫院改革。

（10）規范醫療機構收費和服務，繼續幫扶因疫情遇困的醫療機構，補齊婦幼 兒科、精神衛生、老年醫學等服務短板。

（11）支持中醫藥振興發展，推進中醫藥綜合改革。

（12）著眼推動分級診療和優化就醫秩序，加快建設國家、省級區域醫療中心， 行業投資策略周報 證券研究報告 13 推動優質醫療資源向市縣延伸，提升基層防病治病能力，使群眾就近得到更好 醫療服務。

2、加強社會保障和服務： （1）穩步實施企業職工基本養老保險全國統籌，適當提高退休人員基本養老金 和城鄉居民基礎養老金標準，確保按時足額發放。

（2）繼續規范發展第三支柱養老保險。

（3）加快推進工傷和失業保險省級統籌。

（4）做好軍人軍屬、退役軍人和其他優撫對象優待撫恤工作。

（5）積極應對人口老齡化，優化城鄉養老服務供給，支持社會力量提供日間照 料、助餐助潔、康復護理等服務，鼓勵發展農村互助式養老服務，推動老齡事 業和產業高質量發展。

（6）完善三孩生育政策配套措施，將3歲以下嬰幼兒照護費用納入個人所得稅 專項附加扣除，發展普惠托育服務，減輕家庭養育負擔。

（7）強化未成年人保護。

（8）提升殘疾預防和康復服務水平。

（9）加強民生兜底保障和遇困群眾救助，努力做到應保盡保、應助盡助 3.14.君實生物/邁威生物阿達木單抗注射液上市許可申請已審批完畢 3月2日，君實生物發布企業公告稱，從國家藥品監督管理局網站查詢獲悉，與 邁威生物合作開發的阿達木單抗注射液用于治療類風濕關節炎、強直性脊柱炎 及銀屑病的藥品上市許可申請已處于“審批完畢-待制證”階段，該狀態表示國 家藥監局已審批完畢，其相應行政部門正在制作藥品注冊批件。

3.15.首個國產重組新冠病毒蛋白疫苗獲國家藥監局附條件批準上市 3月1日，國家藥監局附條件批準安徽智飛龍科馬生物制藥有限公司的重組新 型冠狀病毒蛋白疫苗（CHO細胞）上市注冊申請。

該疫苗是首個獲批的國產重 組新冠病毒蛋白疫苗，適用于預防新型冠狀病毒感染所致的疾?。–OVID- 19）。

3.16.吉利德HIV新藥lenacapavir遭美國FDA拒絕批準 行業投資策略周報 證券研究報告 14 近日，美國FDA已針對吉利德的HIV藥物lenacapavir上市申請發布了一封 完整回應函（CRL）。

在CRL中，FDA指出了化學制造控制（CMC）問題， 這些問題與lenacapavir注射液與擬用玻璃小瓶的相容性有關。

FDA對硼硅酸鹽玻璃小瓶與lenacapavir注射液的相容性提出了質疑，這一問 題導致了lenacapavir注射液至少10項臨床試驗的暫停。

吉利德表示，打算提 供一份使用不同藥瓶的全面計劃和相應數據，來解決這一問題。

3.17. Novavax新冠疫苗在英3期臨床試驗有效性顯著 3月2日，諾瓦瓦克斯醫藥分享了其在英國開展的關鍵性3期臨床試驗的擴展 分析，表明其基于蛋白質的新冠疫苗NVX-CoV2373在6個月的監測期內保 持較高的有效性。

此外，該分析表明，以PCR+或抗N血清轉化測量，疫苗在 預防所有新冠肺炎感染（有癥狀和無癥狀）方面的有效性為82.5%（95% CI： 75.0，87.7）。

Novavax已在全球范圍內建立了NVX-CoV2373的生產、商業化和分銷合作 伙伴關系。

現有授權利用Novavax與印度血清研究所（SII）的制造合作伙伴 關系，該研究所是世界上產量最大的疫苗制造商。

隨后，Novavax整個全球供 應鏈中其他制造工廠的數據將為此提供補充。

3.18.天演藥業宣布與賽諾菲達成潛在價值25億美元的合作 3月2日，天演藥業宣布，與賽諾菲（Sanofi）達成一項研究合作與獨家技術 授權協議，天演藥業將領導早期研發活動，使用其獨特的安全抗體 SAFEbody技術開發賽諾菲提供的新一代單克隆與雙特異性抗體的精準掩蔽型 安全抗體，而賽諾菲將負責未來進一步的研發、產品開發與商業化活動。

根據 協議，這項合作全部合作交易金額潛值25億美元以及特許權使用費。

其中，賽 諾菲向天演藥業支付1750萬美元首付款，可首先啟動兩款賽諾菲抗體候選藥物 進行合作開發。

賽諾菲有權提名額外的兩款候選抗體藥物進行開發與商業化。

針對未來賽諾菲獨家開發并商業化的產品、天演藥業將有資格獲得高達25億美 元的開發、申報和商業里程碑付款，以及產品全球凈銷售額的分級特許使用費。

3.19.輝瑞RSV疫苗獲FDA突破性療法認定，初生嬰兒提供免疫保護 2022年3月2日，輝瑞（Pfizer）公司宣布，美國FDA已授予其在研呼吸道 合胞病毒（RSV）候選疫苗PF-06928316（也稱為RSVpreF）突破性療法 認定，用于通過產婦的主動免疫，預防從出生到6個月大的嬰兒患上RSV相關 下呼吸道疾病。

行業投資策略周報 證券研究報告 15 本次突破性療法認定的授予是基于一項2b期概念驗證臨床試驗獲得的積極結果。

該試驗評估了RSVpreF在妊娠28-36周期間接種疫苗的18-49歲健康妊娠 女性、及其嬰兒中的安全性和免疫原性。

在2020年4月，這項試驗獲得積極 頂線結果。

輝瑞將在未來發表這項臨床試驗的結果。

4.風險提示 國內疫情管控政策的不確定性風險，美聯儲加息引發的系統性風險等。

行業投資策略周報 證券研究報告 16 信息披露 分析師承諾 作者具有中國證券業協會授予的證券投資咨詢執業資格，并注冊為證券分析師，具備專業勝任能力，保證報告所采用的數 據均來自合規渠道，分析邏輯基于作者的職業理解。

本報告清晰地反映了作者的研究觀點，力求獨立、客觀和公正，結論 不受任何第三方的授意或影響，作者也不會因本報告中的具體推薦意見或觀點而直接或間接收到任何形式的補償。

資質聲明 財通證券股份有限公司具備中國證券監督管理委員會許可的證券投資咨詢業務資格。

公司評級 買入：相對同期相關證券市場代表性指數漲幅大于10%； 增持：相對同期相關證券市場代表性指數漲幅在5%～10%之間； 中性：相對同期相關證券市場代表性指數漲幅在-5%～5%之間； 減持：相對同期相關證券市場代表性指數漲幅小于-5%； 無評級：由于我們無法獲取必要的資料，或者公司面臨無法預見結果的重大不確定性事件，或者其他原因，致使我們無法 給出明確的投資評級。

行業評級 看好：相對表現優于同期相關證券市場代表性指數； 中性：相對表現與同期相關證券市場代表性指數持平； 看淡：相對表現弱于同期相關證券市場代表性指數。

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